DURAN PURE:药品包装的优选解决方案

在医药行业中,药品包装不仅是药品研发、生产、药物存储和运输过程中的关键组成部分,更是确保药品质量与安全的重要屏障。随着医药审核标准的日益严格,药品包装材料面临着前所未有的挑战。DWK生命科学凭借其卓越的产品质量和创新能力,推出了DURAN^®PURE系列——制药包装的至臻解决方案,为药品包装领域树立了新的标杆。

DURAN^®PURE以其独特的“PURE”特质,即Proven for Pharmaceutical Production(医药包装 专属设计)、Unmatched Features(卓越性能 无可比拟)、Regulatory Support(合规支持 审查无忧)、Excellent Quality(出众品质 至臻至纯),在众多药品包装材料中脱颖而出。

该系列产品专为药品生产质量管理规范(GMP)下的制药和生物技术产品研发而设计,可广泛应用于储存和运输原料药(APIs)、医药中间体辅料和介质。瓶身采用高硼硅3.3玻璃制成,提供25mL-20L不同规格的玻璃瓶,满足多样化需求。瓶口螺纹尺寸可选GL 25、GL 45和GLS 80^®,琥珀色瓶子则为对光线敏感的产品提供了额外的保护。

DURAN^®PURE密封螺旋盖由惰性PFA和PSU材质制成,具备优异的耐化学性和耐热性,搭配带PTFE涂层的硅胶垫片,确保密封性能。此外,唇边密封设计进一步提升了包装的完整性和安全性。单批次交付,并提供分析报告(CoA-Certificate of analysis),确保所有生产步骤具备100%的可追溯性。已递交药品主文件(DMF),在FDA、CDE和NMPA备案,提供完整的质量文件和可提取报告,确保审查无忧。

出众品质是DURAN^®PURE的另一大亮点。从原材料到成品的生产过程经过100%目检和高强度监控,直接在生产线上组装保护盖,减少污染。耐水解性符合欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)标准,严格的外观和尺寸检验,以及质量保证协议的签订,进一步保证了产品的高品质。

DWK生命科学深知“生命”和“健康”是人类永恒的课题,因此致力于提供高品质的DURAN^®PURE。选择DURAN^®PURE,共同守护生命健康。

参考链接:

https://www.dwk.cn/brands/duran

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